羅格列酮的不良反應(yīng)

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　　羅格列酮的不良反應(yīng)

　　1.輕中度水腫，文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。

　　2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。

　　3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。

　　4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。

　　5.血脂增高。

　　羅格列酮的禁忌

　　對本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。

　　羅格列酮的注意事項(xiàng)

　　1.本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。

　　2.本品可能會導(dǎo)致停經(jīng)，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應(yīng)注意避孕。

　　3.服用本品期間，病人應(yīng)堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動。

　　4.病人在服藥期間，若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應(yīng)立即告訴醫(yī)生。

　　5.在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時有心臟病發(fā)作，充血性心力衰竭等嚴(yán)重的副作用時，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。

　　6.對此類藥物過敏者，以及嚴(yán)重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

　　7.水腫患者應(yīng)慎用。對有心衰危險(xiǎn)的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其心衰的癥狀和體征。老年患者可能有輕至中度浮腫及輕度貧血。

　　孕婦用藥

　　孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物(大鼠)實(shí)驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。

　　兒童用藥

　　兒童用藥的安全性尚未確定。

　　患者用藥

　　老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。

　　羅格列酮的相互作用

　　1.經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝的藥物：體外藥物代謝試驗(yàn)表明，在臨床使用劑量下，羅格列酮不抑制主要的P450酶。體外試驗(yàn)資料證實(shí)，羅格列酮主要通過CYP2C8代謝，極少部分經(jīng)CYP2C9代謝。

　　2.尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途徑代謝，因此與本品(4毫克，每日2次)合用，不會對上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動力學(xué)影響。

　　3.格列本脲：對于服用格列本脲后病情穩(wěn)定的糖尿病患者，本品(2毫克/次，每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不會改變其24小時的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。

　　4.二甲雙胍：對于健康受試者，本品(2毫克/次，每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不會改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)。

　　5.阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，對單劑口服本品的藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。

　　6.地高辛：健康受試者連服本品(8毫克/次，每日1次)14天，對地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。

　　7.華法林：連續(xù)服用本品對華法林對映體的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。 8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會增加其急性低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。 9.雷尼替?。航】凳茉囌叻美啄崽娑?150毫克/次，每日2次)4天，不會改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動力學(xué)參數(shù)。該結(jié)果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。

　　羅格列酮的藥物過量

　　根據(jù)志愿者臨床研究顯示：給予單劑量口服本品不超過20mg者，耐受性良好。一旦出現(xiàn)藥物過量，可根據(jù)患者臨床主訴給予適當(dāng)?shù)膶ΠY支持治療，一般均可緩解。