右佐匹克隆片的不良反應

　　右佐匹克隆片用于治療失眠，所以右佐匹克隆片會有什么不良反應呢?下面是學習啦小編為你整理的右佐匹克隆片的不良反應的相關內容，希望對你有用!

　　右佐匹克隆片的不良反應

　　根據國外臨床試驗的報道：

　　右佐匹克隆上市前研究中，大約有400名正常受試者參加了臨床藥理/藥代動力學研究，大約1500名患者參加了安慰劑對照的臨床有效性研究(相當于大約263個患者暴露/年)。上市前研究中右佐匹克隆治療的條件及療程差異較大，包括開放試驗和雙盲試驗，住院病人和門診病人，長期和短期試驗。不良反應是通過收集不良事件，評估體格檢查、生命體征、體重、實驗室檢測、ECG等結果來進行評價的。

　　通過問診和臨床研究者使用自己選擇的專業術語記錄不良事件。下面的表格中使用COSTART術語分類報道不良反應。

　　安慰劑對照的試驗中觀察到的不良反應

　　導致停藥的不良事件

　　對老年人進行的安慰劑平行對照試驗中，208名使用安慰劑的患者中有3.8%，215名服用2mg右佐匹克隆的患者中有2.3%，72名服用1mg右佐匹克隆的患者中有1.4%，均由于不良事件停止治療。在對成年人的6周的平行組對照研究中，3mg右佐匹克隆治療的患者中沒有一例因為不良事件停止治療。在成年失眠患者的6個月長期研究中，195例服用安慰劑的患者中有7.2%，593例服用3mg右佐匹克隆的患者中有12.8%，由于不良事件停止試驗。而非發生不良事件原因退出試驗的發生率高于2%。

　　對照試驗中發生率大于2%的不良事件

　　注：與安慰劑組相當或發生率小于安慰劑組的不良事件包括異常夢境、意外創傷、胃痛、腹瀉、流感、肌痛、疼痛、喉痛、鼻炎。

　　由于臨床試驗中患者特征及其他因素的不同，這些數據不能用來預測正常醫療實踐中不良事件的發生率。同樣，由于治療藥物、使用方法與臨床評價者的不同，本試驗中所引用的數據與其他臨床試驗的數據是不可比的。但是這些數字可以為臨床醫生提供一些參考。

　　右佐匹克隆片的禁忌

　　對本品及其成分過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。

　　右佐匹克隆片的注意事項

　　特別注意

　　由于睡眠障礙可能是生理和/或心理紊亂的表現，僅在仔細對患者進行評價后方采取對癥治療。7-10天治療后若失眠仍然出現則表明存在原發性心理和/或醫學疾病。失眠的惡化或出現新的想法及行為的異常都有可能是未被認知的心理或生理障礙的結果。鎮靜/催眠藥物，包括右佐匹克隆治療期間有可能出現上述情況。由于右佐匹克隆的一些副反應是劑量相關的，使用最低有效劑量是非常重要的，尤其對老年患者。

　　有報道，服用鎮靜/催眠藥物會產生一系列的異常想法和行為改變。有一些變化類似于酒精及其他中樞神經系統抑制劑的作用，例如進攻性及與性格不符的外向。其他有報道的行為變化包括行為奇怪、激動、幻覺和失去人格。不可預見的有可能出現健忘和其他神經精神的癥狀。抑郁的患者服用鎮靜/催眠藥物有抑郁加重、包括出現自殺想法的報道。

　　很難確定上述的異常行為是否是藥物引起的、自發的或心理或生理紊亂的結果。然而，任何新的行為體征或癥狀的出現均應仔細評價。

　　使用鎮靜/催眠藥物劑量快速下降或突然停藥時，有可能與其他CNS抑制劑一樣出現類似的戒斷體征或癥狀。

　　與其他催眠藥物一樣，右佐匹克隆有中樞抑制作用。由于快速起效，右佐匹克隆應僅在上床準備睡覺前服用或已經上床但入睡困難時服用。在服用該藥物后及第二天，患者應小心從事包括需要完全警覺或行為協調等危險性的工作(例如，操作儀器或開車)。與其他催眠藥物一樣，右佐匹克隆與其他精神科藥物、抗驚厥藥物、抗組胺藥物、酒精和其它產生CNS抑制作用的藥物合用可能產生額外的CNS抑制作用。右佐匹克隆不可與酒精同服。由于可能產生相加的作用，右佐匹克隆與其他CNS抑制劑合用應進行劑量的調整。

　　服藥時間

　　右佐匹克隆應在臨睡前服用。服用鎮靜/催眠藥物有可能產生短期記憶損傷、幻覺、協調障礙、眩暈和頭暈眼花。

　　老年和/或虛弱患者使用

　　老年患者和/或虛弱患者使用鎮靜/催眠藥物應考慮到重復使用或對藥物敏感引起的運動損傷和/或認知能力損傷。對于此類患者推薦起始劑量為1mg。

　　伴有其他疾病的患者

　　對伴有其他疾病的患者服用右佐匹克隆的臨床經驗有限。伴有可能對代謝或血液動力學造成影響的疾病的患者應慎用右佐匹克隆。

　　對健康志愿者進行的一項臨床研究中，服用推薦劑量2倍(7mg)的右佐匹克隆不產生呼吸抑制作用。但是若患有呼吸障礙疾病的患者使用右佐匹克隆，建議引起注意。

　　患有嚴重肝損傷的患者由于系統暴露量為正常肝功能患者的2倍，服用右佐匹克隆劑量應降低到1mg。對于輕微或中度肝功能損傷的患者沒必要進行劑量調整。由于小于10%的右佐匹克隆通過尿液以原形藥物代謝，腎功能損傷患者沒必要進行劑量調整。

　　當與CYP3A4強抑制劑，如酮康唑合用時，應降低右佐匹克隆的劑量。右佐匹克隆與有CNS抑制作用的藥物合用時也建議減小劑量。

　　抑郁患者使用

　　有抑郁癥狀的患者應小心服用鎮靜/催眠藥物。由于此類患者有可能出現自殺傾向，有可能需要保護。這類患者常常故意過量服用藥物。因此，每次處方量應盡可能的最低。