不良反應分級標準
每個人都聽過是藥三分毒，也知道藥物都有自身的不良反應，那么不良反應分級標準是什么呢?下面是學習啦小編為你整理的不良反應分級標準的相關內容，希望對你有用!
不良反應分級標準
藥品不良反應嚴重程度分級
1) 輕度：指輕微的反應或疾病，癥狀不發 展，一般無需治療。
2) 中度：指不良反應癥狀明顯，重要器官 或系統功能有中度損害。
3) 重度：指重要器官或系統功能有嚴重損 害，導致殘疾或縮短或危及生命。
不良反應的癥狀
目前沒有統一標準來描述或測定藥物不良反應的嚴重性。大多數藥物口服可致胃腸道功能失調，食欲不振、惡心、腹脹、便秘或腹瀉等在所有不良反應中占很大比例。
醫生通常把胃腸功能失調、頭痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不適感以及睡眠的改變認為是較輕的反應不引起重視，但是這些反應是真正值得注意的。
中度反應包括焦慮、不安、煩躁，此外還有皮疹(特別是廣泛和持久性的)、視覺障礙(尤其是屈光不正患者)、肌肉震顫、排尿困難(老年男性多見)、精神或心理的改變和某些血液成分(脂肪、脂質)的改變。輕、中度不良反應如無其他合適替代藥物可暫時不特別處理，但醫生應重新考慮用藥劑量，給藥次數，服藥時間(飯前或飯后等)，能否用其他藥物緩解等(如有便秘的可用輕度瀉藥)。有些藥物可致嚴重的不良反應，甚至危及生命。此時，必須立即停止用藥并進行治療，然而有時必須繼續用藥，如腫瘤病人的化療和器官移植時使用的免疫抑制劑。用藥時，要注意用不同的方法防治嚴重的不良反應，如給免疫系統受損的病人用抗生素預防感染;用高效抗酸藥或H2-受體阻斷劑如法莫替丁、雷尼替丁防止胃潰瘍出血;可輸血小板治療出血不止，給藥物性貧血的患者輸血刺激血細胞增生。
不良反應的機理
藥物不良反應的發生機理是比較復雜的，歸納可分為甲型和乙型兩大類，前者是由于藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，一般與藥物劑量有關，其在人群中的發生率雖高，但死亡率低。后者與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，通常很難預測，常規毒理學篩選不能發現。雖然其發生率較低，但死亡率較高。現分述如下：
甲型不良反應(量變型異常)的發生機理
1)藥代動力學方面原因：
①藥物的吸收：大多數藥物口服后，主要在小腸被吸收，藥物分子通過巨大的小腸粘膜表面和血液循環，彌散和穿透小腸細胞的脂蛋白膜而進入血液。非脂溶性藥物的吸收不完全，個體差異大，如胍乙啶在治療高血壓時的劑量范圍，可為10~100mg/d，因為它在小腸的吸收很不規則，可從3%~27%不等。雖說藥物到達循環量與口服的劑量有關。但也受到許多因素的影響，如藥物的制劑、藥物的相互作用、胃腸道蠕動、胃腸道粘膜的吸收能力及首過消除(first psaa elimination)等。
②藥物的分布：藥物在循環中分布的量和范圍取決于局部血液量和藥物穿透細胞膜的難易。心排出量對藥物分布和組織灌注速率也起決定作用。例如經肝代謝的利多卡因，主要受肝血流的影響，當心衰、出血或靜脈滴注去甲腎上腺素時，由于肝血流量減少，利于卡因的消除率也降低。
③藥物血漿蛋白的結合：循環中藥物與血漿蛋白結合的多少，對藥效有重要影響。藥物如與血漿蛋白結合減少，則可增加游離的藥物濃度，使藥效增強，以致產生甲型不良反應。
④藥物與組織結合：藥物與組織結合是引起甲型不良反應的原因之一，例如氯喹對黑色素有高度親和力，因此藥物可高濃度蓄積在含黑色素的眼組織中，引起視網膜變性。
⑤腎臟排泄：嬰兒、老個、低血容量性休克及腎臟病患者，由于腎小球過濾減少，主要經腎排泄的藥物則易產生甲型不良反應，其中尤以地高辛、氨基甙類抗生素和多粘菌素的毒性大，須特別注意。
⑥藥物的生物轉化：藥物主要在肝內分兩階段進行代謝：第一階段主要氧化、還原或水解;第二階段則在第一階段基礎上進行葡萄糖醛酸化，乙酰化及甲基化等。氧化作用主要在肝細胞內質網中經肝細胞微粒體氧化酶進行。許多藥物如口服抗凝劑、酚噻嗪等都經過氧化作用而代謝的。藥物的氧化速率主要取決于基因遺傳，個體之間有很大差異。例如每天給予苯妥英鈉300mg，藥物血濃度范圍可為4μg/ml~40μg/ml。當血漿濃度超過20μg/ml時，即可產生甲型不良反應。有些藥物如巴妥類、苯妥英鈉、保泰松、強力霉素等能誘導另一些藥物的氧化作用，從而使藥物代謝加速。例如巴比妥類與抗凝劑合用，可使抗凝作用減弱甚至消失。另一些藥物可抑制肝微粒體酶的氧化作用，因而可導致某些經肝氧化代謝的藥物產生甲型不良反應。乙醇和兒茶酚胺類(如去甲腎上腺素、酪胺和苯乙胺等)經肝微粒體氧化，而單胺氧化酶抑制劑(如苯乙肼、異丙煙肼和苯環丙胺等)可抑制微粒體酶合成，使上述藥物的氧化作用減弱，從而使在肝內由單胺氧化酶進行首次消除代謝的藥物(如酪胺)蓄積而出現嚴重甲型良反應。乙酰化是許多藥物在體內滅活的重要代謝途徑(如磺胺類、異煙肼和肼苯噠嗪等)。乙酰化可表現為快型和慢型兩種。快型乙酰化屬常染色體顯性遺傳，慢性乙酰化者，可能體內缺乏乙酰化酶，因此消除乙酰化藥物的速度比一般人緩慢，容易引起甲型不良反應。
2)由于靶器官敏感性增強，許多甲型不良反應，系由于藥代動力學機制所引起，但也有一些由于靶器官敏感性增強所致，少數則來自這兩種原因的綜合。神經遞質、激素和某些維生素等，主要通過與特異受體結合而發揮其藥理作用。個體間的受體不但不數量上的不同，而且受體的敏感性也可受其它藥物的影響，例如乙諾酮本身并不具有抗凝作用，但當與抗凝藥華法令合用時，則可加強后者的抗凝作用而出現甲型不良反應，主要是乙諾酮能增加華法令對肝臟受體部位的親和力所致。
乙型藥物不良反應的發生機理
1)藥物的因素：包括藥物有效成份的分解產物、添加劑、增溶劑、穩定劑、著色劑、賦型劑、化學合成中產生的雜質等，均可引起藥物不良反應。如四環素貯存過程中的降解產物，即可引起范可尼氏綜合征。
2)病人的因素：由于病人本身原因而引起的乙型不良反應，主要與病人的特異性遺傳素質有關。如紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏、遺傳性高鐵血紅蛋白癥、血卟啉癥、氯霉素誘發的再生障礙性貧血、惡性高熱、周期性麻痹以及口服避孕藥引起的膽汁郁積性黃疸等。因病人因素而引起的乙型不良反應也涉及到免疫學、致癌及致畸等方面。
①免疫學方面：大多數藥物過敏性反應可歸類為乙型不良反應。包括Ⅰ型(過敏性休克型)、Ⅱ型(溶細胞型或細胞毒型)、Ⅲ型(局部炎癥或壞死反應)以及Ⅳ型(遲緩型細胞反應)。
②致癌作用：不少藥物能誘發癌癥。
3)致畸作用：不少藥物有致畸作用。反應停事件就是一起嚴重的不良反應。
4)致突變作用：如前述，有些化學物質可能為變異源。
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