第二類精神藥物

　　可能大家都知道精神藥物，但是大家知不知道第二類精神藥物呢?下面是學習啦小編為你整理的第二類精神藥物的相關內容，希望對你有用!

　　第二類精神藥物

　　二類精神藥品是臨床廣泛使用的特殊管理藥品，如鎮(zhèn)靜、催眠藥和抗焦慮藥巴比妥類和苯二氮卓類，中樞興奮劑咖啡因等。該類藥品可直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有潛在的依賴性和耐受性。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局曾專門發(fā)出通知，加強第二類精神藥品的監(jiān)管。 2005年，國務院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》， 對第二類精神藥品的管理做出一些新的規(guī)定。為加強該類藥品的安全管理，保障藥品的合理應用，防止流弊現(xiàn)象發(fā)生，根據(jù)法規(guī)的要求并結合醫(yī)療機構藥品使用情況，建立規(guī)范有效的藥品管理制度非常必要。

　　第二類精神藥物管理規(guī)定

　　1.定點經(jīng)營制度。

　　醫(yī)療機構采購第二類精神藥品，應從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質的企業(yè)購買，其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中應有注明，采購藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。

　　2 品種目錄管理制度。

　　2005 年9月， 國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部等部門聯(lián)合公布了新的《精神藥品品種目錄》， 調整了部分藥品品種， 其中第二類精神藥品+/ 種， 我國生產和使用的品種有：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、γ 羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因。今后，對發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的藥品，國家將會適時進行目錄調整。

　　3.專用處方和用量管理規(guī)定。

　　第二類精神藥品專用處方為白色，處方右上角標注“精二”， 由前記、正文、后記等規(guī)定項目組成。處方一般不得超過7日用量，處方保存2年備查。

　　4.申報銷毀制度。

　　對過期、損壞的藥品要登記造冊，向衛(wèi)生行政部門申報銷毀。醫(yī)療機構每月應將藥品的進貨、使用、庫存數(shù)量報送衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安等部門。

　　第二類精神藥物管理歷史

　　1986年我國批準了第一個含可待因的復方制劑用于鎮(zhèn)痛治療，1998年氨酚羥考酮批準進入我國市場時按照第二類精神藥品管理，2004年7月1日起，國家藥監(jiān)局將其調整為處方藥進行管理。將含麻醉藥品復方制劑由特殊藥品轉換為處方藥管理，滿足患者對鎮(zhèn)痛治療的醫(yī)療需求，但任何流通、使用環(huán)節(jié)的偏差均會造成嚴重社會危害，存在一定風險性。

　　2007年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄對部分麻醉藥品和精神藥品品種的管理類別進行了調整，其中，阿桔片、嗎啡阿托品注射液列入麻醉藥品管理，γ-羥丁酸(包括其鹽和單方制劑)、鹽酸丁丙諾啡舌下片由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品管理，曲馬多(包括其鹽和單方制劑)、

　　2015年5月1日起，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。