最新版藥品委托加工合同3篇最新2020
據國家發改委有關部門對此前藥品價格調整的跟蹤和調查,藥品調價對常年用藥患者的減負作用明顯。以下是小編整理的最新版藥品委托加工合同,歡迎參考閱讀。
最新版藥品委托加工合同1
委托方(甲方):______有限公司
受托方(乙方):______有限公司
本合同是根據甲乙雙方之前簽訂的《委托生產協議書》(已經在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監督管理局備案)而簽訂的有關委托生產的具體實施細則,甲乙雙方本著友好協商、互惠互利、共同發展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下: 一:加工的范圍
1、加工僅限于甲方的產品____顆粒(批準文號為國藥準字Z20_00__)。
2、加工的工藝范圍僅限于該產品整個生產工藝中的提取物濃縮浸膏部分。
3、乙方交付甲方的加工產品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”,以下簡稱“提取物浸膏。
二:提取物浸膏的質量要求
1、提取物浸膏的質量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準,詳見《附件一》。
2、乙方根據甲方提供的生產工藝生產,生產工藝詳見《附件二》,乙方必須交付符合《附件一》質量要求的提取物浸膏給甲方。
3、乙方生產時應通知甲方,甲方可派人指導乙方生產,直到生產結束。 三:提取物浸膏的包裝要求
1、提取物浸膏內包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。
2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。
四:價格
加工費用按照加工時的工資狀況、能源及溶劑價格單獨測算,藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費以每公斤生藥材 壹拾陸元五角 人民幣計算。
本次加工藥材 kg,合計 元人民幣。 五:付款方式
1、甲方采購藥材到乙方,乙方將在收到甲方的檢驗合格的藥材后組織生產。
2、乙方生產結束后通知甲方取樣,甲方對提取物浸膏進行檢驗,合格后將所有加工費付給乙方同時提貨。
六:交貨期限
1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內完成甲方提取物浸膏的生產。
2、甲方在下定單時可以標明期望的交貨日期,乙方在生產允許的情況下盡快安排生產,以滿足甲方的需求。
3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發票后,應對提取物浸膏品名、數量和發票金額進行核對并簽字認可。
七:違約責任
1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗收合格的報告后,甲方將對整個提取物浸膏的質量負責。
2、 甲方采購并檢驗藥材,乙方只負責生產。如果乙方按照甲方提供的工藝生產的提取物浸膏未能達到甲方要求的質量標準,原則上甲方對提取物浸膏質量負主要責任,但乙方有責任協助甲方進行處理,直到提取物浸膏合格。若乙方生產過程嚴格執行甲方監督人員要求進行,甲方須支付乙方全額的加工費;若乙方生產過程未嚴格按照甲方監督人員要求操作,甲方可以拒付乙方加工費。
3、若由于乙方未能按時交貨而造成甲方經濟損失的,可以要求乙方作出一定的賠償作為補償。
4、 若甲方未能按照合同按時付款,無特殊原因,乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。
八:解決合同糾紛的方式
在合同履行過程中雙方發生爭議時,應友好協商解決,協商不成的,向南通市仲裁委員會申請仲裁。
九:本合同一式四份,雙方各執二份。未盡事宜,雙方另行協商。
甲方:______有限公司 乙方:______有限公司
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
最新版藥品委托加工合同2
甲方: (以下簡稱甲方)
乙方: (以下簡稱 乙方)
甲方委托乙方加工 產品,產品型號款式_________________,數量為________個,單價______元/個,合計_______,為維護甲乙雙方的利益,經雙方協商,就有關代加工事宜達成如下協議,以供雙方共同遵守。
第一條 代加工內容
甲方委托乙方為其加工系列產品,加工數量、款式、圖紙或樣品、標準、質量要求由甲方提供,價格由雙方協商確定,另在訂單上詳述。
第二條 甲方責任
1、按計劃分批次委托乙方為其加工甲方 產品。
2、向乙方提供加工產品款式、數量、技術要求、交貨時間等。
3、甲方提供的加工毛坯必須符合質量要求并標示清晰。
3、甲方有權對乙方的生產標準、產品質量進行檢查監督,并提出意見和建議。
4、甲方按照甲乙雙方確定的樣板和標準進行驗收貨品。
第三條 乙方責任
1、嚴格按照甲方的委托內容及要求從事代加工活動。
2、按甲方確定的款式、數量、質量及生產期限等標準進行生產,不得以任何形式和理由拖欠數量和品種。
3、嚴格管理甲方提供的毛坯、圖紙和資料及樣品,不得將甲方的樣品、技術資料、圖紙等泄漏給第三方,更不得提供給甲方的同行業,否則,應承擔相應法律責任。
4、乙方必須加強質量保證能力,確保加工、運輸過程的質量控制,保證所加工的產品符合質量標準。
第四條 付款方式及交提貨地點
每月八號為對帳日,乙方安排財務人員到甲方財務部進行對賬,雙方確認無誤后,甲方列入應付款科目,每季度第一個月的15日付清上季度加工款。交提貨地點為甲方庫房。
第五條 驗收標準
甲方在乙方送貨到指定地點之日起3日內必須對產品進行驗收,如發現質量有異,甲方應在收到貨物之日起15 日內書面通知甲方處理。驗收標準依據樣品或甲方檢驗標準。
第六條 違約責任
1、 如乙方未按照雙方約定的時間和數量交貨,每拖延一天,罰款500元。
2、 質量與合同約定不符,導致產品報廢的,應賠償甲方此批貨款總價 200%違約金。且因此而發生的費用如檢驗、運輸、補貨費用、保險、倉儲、裝卸等直接損失應由乙方負擔。
3、如合格率指標達不到約定要求,甲方有權要求乙方及時安排人員全檢,或由甲方安排專人全檢,由此產生的相關費用由乙方負責。
2、如甲方未按約定時間支付加工款,每推遲一天,罰款500元。
3、如乙方經常不能滿足甲方質量要求和交期要求,除追究違約責任外,甲方有權終止本合同。
4、如一方因故需要終止本合同,必須提前一個月通知甲方,否則,甲方將未結算之加工款作為一方的違約金沒收。
第七條 合同有效期限
本委托加工合同期限為 ,自 年 月 日至 年 月 日止,生產期限以甲方計劃通知單確定為準。
第八條 不可抗力
在本合同期內,如因不可抗力因素導致合同無法繼續履行,本合同自然終止,雙方互不承擔責任。如因國家政策和政府規定的調整變化使本合同無法繼續履行,本合同亦自然終止,雙方互不追究對方責任。
第九條 爭議解決辦法
甲乙雙方如因履行本合同發生爭議,應協商解決。
第十條 其他
1、本合同一式二份,甲乙雙方各一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。
2、如有其他未盡事宜,甲乙雙方可另行簽訂合同附件(或補充協議),附件(或補充協議)與本合同具有同等法律效力。
甲方: 乙方: 地址: 地址: 負責人簽字:
日期:
負責人簽字: 日期:
最新版藥品委托加工合同3
委托方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司
受托方(乙方):哈爾濱天地藥業有限公司
根據“中華人民共和國合同法”及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委托乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協議:
一、 委托生產的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的制劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20_年前建成投產并進行GMP認證。
二、 委托項目
甲方委托乙方生產以下藥品品種:
三、雙方職責:
(一)、甲方責任
1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。
2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,并有權利對委托乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受托方對委托產品的生產過程。
3、甲方提供委托產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。
4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗并留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產品可放行。
(二)、乙方責任
1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。
2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,并對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。
3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責保存所有受托生產品種的相關文件和所有記錄,批生產、檢驗記錄復印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產完成并經甲方檢驗合格后,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。
加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程允許范圍內,研究、分析發生原因,采取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本合同。
四、委托費用
以上產品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協議。履行合同發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。
2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件、委托加工批件和工藝、產品注冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。
3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決后方可繼續生產。并如實反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。
5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。
6、甲方有權力對乙方進行委托生產產品的場所檢查或現場質量審計。
七、違約責任
1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。
5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。
九、本合同自委托生產批件批復之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委托生產批件有效期限為準。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。
甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司
代表人(簽字):
乙方:哈爾濱天地藥業有限公司
代表人(簽字):
簽訂時間: 年 月 日
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