藥品委托生產加工合同范文3篇
受托方提供原材料生產的產品，或者受托方先將原材料賣給委托方，然后再接受加工的產品，以及由受托方以委托方名義購進原材料生產的產品，不論在財務上是否作銷售處理，都不得作為委托加工產品，而應當按照銷售自制產品征收增值稅。以下是小編整理的藥品委托加工合同，歡迎參考閱讀。
藥品委托生產加工合同范文1
委托方(甲方):____制藥有限公司
受托方(乙方):____藥業集團股份有限公司
甲方自主開發的中藥小柴胡顆粒(規格：每袋裝10g。因甲方生產中藥提取能力、規模較小，乙方具備中藥提取生產設備、規模較大。為了有效的利用生產資源，實現企業間優勢互補，經友好協商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡稱提取物)達成以下協議：
一、 甲方的權利和義務
1、負責提取物的質量、承擔該產品質量的法律責任，提取物供生產小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材 50 噸左右。
2、向乙方提供提取物的生產工藝和質量標準等技術文件;提供《藥品生產許可證》、營業執照復印件。并派出質量技術人員，負責生產全過程的質量監控和技術指導，確保提取物的質量，保留提取批生產記錄原件以便追溯。
3、按合同規定(另訂)支付委托加工費用。
4、提前向受托方提供生產計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質量符合規定，并按計劃及時到位。
5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。
6、甲方負責最終產品的銷售，承擔該產品的經濟責任，對產成品的質量負責。
二、乙方的權利和義務
1、提供《藥品生產許可證》、營業執照復印件和中藥提取車間GMP認證證書復印件。
2、按委托方提供的原料標準驗收原料，按委托方提供的生產工藝和質量標準組織生產。
3、在生產過程中應按委托方技術人員的要求，嚴格執行生產工藝，確保產品質量達到委托方要求，生產批記錄原件交委托方保存。
4、按委托方生產計劃組織生產，按時交貨。
5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質量標準等技術秘密，不得將加工業務轉交第三方。
三、結算方式和委托期限
1、結算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執行。
2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，為期二年，期滿后可續訂合同。
四、違約責任
1、受托方因生產原因導致質量問題及收率未達到工藝規定，應承擔經濟賠償責任，按該批損失藥材全額賠償，同時委托方不予支付該批加工費用。
2、委托方下達生產計劃后對生產的產品承擔經濟責任，若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產的提取物，委托方應承擔計劃量提取物的加工費用。
3、委托方在收到提取物后應于15個工作日內書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應按合同規定支付加工費用。
五、解決合同糾紛方式
在合同履行過程中雙方發生爭議時，應友好協商解決，協商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。
六、合同一式八份，甲方執七份，乙方執一份。未盡事宜，雙方另行協商。
甲方：____制藥有限公司 乙方：____藥業集團股份有限公司
代表人簽字： 代表人簽字：
20_年12月31日 20_年12月31日
藥品委托生產加工合同范文2
委 托 方：(以下簡稱“甲方”)
受 托 方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據《中華人民共和國合同法》、《藥品生產質量管理規范(20_年修訂)》和《藥品生產監督管理辦法》的有關規定，鑒于甲方決定委托乙方生產【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益，經雙方協商，就委托生產有關事宜達成如下協議，雙方共同遵守。
第一條：委托生產品種及方式
1、甲方委托乙方生產(批準文號“國藥準字__”)，甲方負責本品的銷售，乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項，并承擔由此產生的一切費用。
2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產工藝和法定標準組織生產，生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求進行，所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準，并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進行檢查或現場質量審計。
第二條：甲乙雙方責任和義務
(一)乙方責任： 1、乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準。
2、委托生產申請由甲方在雙方達成協議后負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產。
3、乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求。
4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用于預定用途。
5、乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術秘密、商業秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6、乙方應當按照《藥品生產質量管理規范》進行生產，并按照規定保存所有受托生產文件和記錄。保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時，甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。
7、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的數據。
(二)甲方責任：
1、乙方在取得委托生產資格以后，甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。
2、甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
3、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受托方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
4、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
5、甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負責產品質量的回顧性分析。
7、甲方負責委托生產藥品的質量和銷售。
第三條：驗收標準
1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準。
2、本品的包裝標簽內容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。
3、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準。
第四條：生產計劃及交貨期限
1、甲方根據市場需求向乙方下達生產計劃，生產計劃中的數量不得少于乙方每批的最少生產量。
2、乙方收到甲方的生產計劃后，應在收到計劃后日內完成生產。
3、甲乙雙方一致確認，甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條：結算價格及付款方式
1、甲方以件為單位，與乙方結算委托生產費用，委托生產費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產費用由甲乙兩方共同協商決定，并作為本同的附件予以執行。
2、甲方在驗收合格后，應在15日內向乙方付清該批委托生產的全部費用。
3、由于市場價格、包裝規格變動等因素，經甲乙雙方協商后達成的其它結算價，可作為本條款的補充規定被認可。
第六條：交貨地點及方式
1、本品的交貨地點為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條：甲方質量受權人批準放行每批藥品的程序
每批藥品應進行質量評價，確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗，甲方質量受權人才能批準放行。保證藥品的生產符合以下各項要求：
1、該批藥品及其生產符合藥品注冊批準或規定的要求;
2、生產和質量控制文件齊全;
3、按有關規定完成了各類驗證;
4、按規定進行了質量審計、自檢或現場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進行，生產條件受控，有關生產記錄完整;
6、在產品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調查及處理;
7、其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內。
第八條：本合同經甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產品的委托生產批件有效期到期為止。
第九條：本合同終止后，乙方不得繼續生產該藥品。
第十條：本合同履行過程中發生的及與本合同有關的一切爭議，甲方雙方 應友好協商解決，協商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。
第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方：
時 間： 乙方：YYYY制藥有限公司(章) 法定代表人：
時 間：
藥品委托生產加工合同范文3
委托方(甲方)：______有限公司
受托方(乙方)：______有限公司
本合同是根據甲乙雙方之前簽訂的《委托生產協議書》(已經在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監督管理局備案)而簽訂的有關委托生產的具體實施細則，甲乙雙方本著友好協商、互惠互利、共同發展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下：
一：加工的范圍
1、加工僅限于甲方的產品____顆粒(批準文號為國藥準字Z20_00__)。
2、加工的工藝范圍僅限于該產品整個生產工藝中的提取物濃縮浸膏部分。
3、乙方交付甲方的加工產品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”，以下簡稱“提取物浸膏。
二：提取物浸膏的質量要求
1、提取物浸膏的質量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準，詳見《附件一》。
2、乙方根據甲方提供的生產工藝生產，生產工藝詳見《附件二》，乙方必須交付符合《附件一》質量要求的提取物浸膏給甲方。
3、乙方生產時應通知甲方，甲方可派人指導乙方生產，直到生產結束。 三：提取物浸膏的包裝要求
1、提取物浸膏內包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。
2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。
四：價格
加工費用按照加工時的工資狀況、能源及溶劑價格單獨測算，藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費以每公斤生藥材 壹拾陸元五角 人民幣計算。
本次加工藥材 kg，合計 元人民幣。 五：付款方式
1、甲方采購藥材到乙方，乙方將在收到甲方的檢驗合格的藥材后組織生產。
2、乙方生產結束后通知甲方取樣，甲方對提取物浸膏進行檢驗，合格后將所有加工費付給乙方同時提貨。
六：交貨期限
1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內完成甲方提取物浸膏的生產。
2、甲方在下定單時可以標明期望的交貨日期，乙方在生產允許的情況下盡快安排生產，以滿足甲方的需求。
3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發票后，應對提取物浸膏品名、數量和發票金額進行核對并簽字認可。
七：違約責任
1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗收合格的報告后，甲方將對整個提取物浸膏的質量負責。
2、 甲方采購并檢驗藥材，乙方只負責生產。如果乙方按照甲方提供的工藝生產的提取物浸膏未能達到甲方要求的質量標準，原則上甲方對提取物浸膏質量負主要責任，但乙方有責任協助甲方進行處理，直到提取物浸膏合格。若乙方生產過程嚴格執行甲方監督人員要求進行，甲方須支付乙方全額的加工費;若乙方生產過程未嚴格按照甲方監督人員要求操作，甲方可以拒付乙方加工費。
3、若由于乙方未能按時交貨而造成甲方經濟損失的，可以要求乙方作出一定的賠償作為補償。
4、 若甲方未能按照合同按時付款，無特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。
八：解決合同糾紛的方式
在合同履行過程中雙方發生爭議時，應友好協商解決，協商不成的，向南通市仲裁委員會申請仲裁。
九：本合同一式四份，雙方各執二份。未盡事宜，雙方另行協商。
甲方：______有限公司 乙方：______有限公司
代表人： 代表人：
年 月 日 年 月 日
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