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    新藥轉讓合同(2)

    時間: 翠梅833 分享

    新藥轉讓合同

      三、主要協助事項:

      1、乙方在申報生產研究中,如需在甲方進行中試放大,甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。

      2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。

      3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。

      4、如在進行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問題,乙方負責相關問題的解決,并在三個月內完成。

      四、技術情報和資料的提供及其保密:

      甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任,未經雙方同意,均不得對外泄露和轉讓。

      五、技術成果的分享:

      本項目科研、開發成果歸甲方所有。

      六、 驗收標準和方法

      1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過審評。

      2、甲方提出工藝交接十五天內,乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

      七、技術指導的內容:

      在乙方技術移交后,甲方小試、中試及投產遇到困難時,乙方負責指導。

      八、價格及其支付方式:

      1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。

      a、合同簽定十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。

      b、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,SFDA受理十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。

      2、本項目所發生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。

      3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。

      帳戶:

      開戶銀行:

      4、乙方及時提供甲方正式發票。

      九、違約金及賠償損失的計算方法:

      1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉讓費用。

      2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責任雙方共同承擔,乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。

      十、本合同一式四份,甲乙雙方各執兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。

      十一、 合同未盡事項,雙方友好協商解決。

      甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

      法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

      _________年____月____日       _________年____月____日

      新藥轉讓合同范文3

      甲方:

      乙方:

      依據《中華人民共和國技術合同法》的有關規定,經甲乙雙方充分協商一致,就乙方向甲方轉讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術簽定本合同。

      一、甲方的責任和義務

      1、負責支付本合同規定的技術轉讓費。

      2、負責本項目的注冊申請工作和發生的相關費用。

      3、對所有相關的研究成果有保密的義務。

      二、乙方的責任和義務

      1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學和臨床研究、提供全套新藥技術資料及申報生產的技術資料 。

      2、 負責指導申報用三批樣品的生產 。獲得生產批件后指導甲方生產出合格的產品。

      3、 在甲方將資料報送SFDA后,積極協助甲方獲得新藥證書及批文。

      4、 該產品的專利、新藥證書及生產技術只轉讓給甲方,不得再轉讓第二家;

      5、對所有相關的研究成果有保密的義務。

      三、 成果歸屬

      本合同轉讓的技術成果歸乙方所有,并享有獨家生產權、銷售權。

      四、 轉讓費及付款方式、時間

      1、本項目的專利及技術轉讓費共計 ××××

      2、付款方式及時間

      (1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術資料之時,乙方應向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);

      (2) 向SFDA申報新藥技術轉讓受理之日起一周內,支付合同總金額的20%;(共計×××)

      (3) 取得生產批件之日起一周內,支付余款20%(共計×××)。

      三、違約責任

      1、 本轉讓為獨家轉讓,甲乙雙方不得以任何方式或變相轉讓給第三方,任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經濟損失。

      2、 如果甲方不能按本合同規定按時足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。

      3、 若因乙方的原因未能取得生產批件,甲方應在15天內將乙方已支付給甲方的轉讓費如數退還乙方。

      4、 其他違約情況。按《中華人民共和國技術合同法》的有關條款執行。

      5、 合同未盡事宜,另行協商解決。

      本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。

      甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

      法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

      _________年____月____日       _________年____月____日

     

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