2017年飲料生產許可審查細則征求意見稿(2)
2017年飲料生產許可審查細則征求意見稿
第七節試制產品檢驗
第五十一條 按所申報碳酸飲料的品種(優先抽取的順序依次為其他型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料)和執行標準，從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第五十二條 企業應對提供的檢驗報告真實性負責;檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第四章茶(類)飲料生產許可審查要求
第一節許可范圍
第五十三條 實施食品生產許可管理的茶(類)飲料是指以茶葉或茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉(包括速溶茶粉、研磨茶粉)或直接以茶的鮮葉為原料，添加或不添加食品原輔料和(或)食品添加劑，經加工制成的液體飲料。茶(類)飲料生產許可類別編號0603，包括：原茶汁(茶湯)、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(混)合茶飲料、其他茶(類)飲料。
原茶汁(茶湯、純茶飲料)是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉(包括速溶茶粉、研磨茶粉)或直接以茶的鮮葉等為原料，經加工制成的，保持原茶汁應有風味的液體飲料。
茶濃縮液是指采用物理方法從茶葉水提取液中除去一定比例的水分經加工制成，加水復原后具有原茶汁應有風味的液態制品。
茶飲料是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉(包括速溶茶粉、研磨茶粉)或直接以茶鮮葉等為原料，可添加食品原輔料和食品添加劑，經加工制成的液體飲料。
果汁茶飲料是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉(包括速溶茶粉、研磨茶粉)等為原料，加入果汁(水果粉)等食品原輔料和食品添加劑，經加工制成的液體飲料，果汁茶飲料的果汁含量應≥汁茶(質量分數)。
奶茶飲料是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉(包括速溶茶粉、研磨茶粉)等為原料，加入乳或乳制品等食品原輔料和食品添加劑，經加工制成的液體飲料，奶茶飲料的蛋白質含量應≥茶飲料是(質量分數)。
復(混)合茶飲料是指以茶葉和植(谷)物的水提取液或其濃縮液、干燥粉為原料，加工制成的具有茶與植(谷)物混合風味的液體飲料。
其他茶(類)飲料是指上述茶飲料之外的茶飲料。
第二節生產場所核查
第五十四條 生產車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產處理區(辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等)、一般作業區(水處理區、倉儲區、外包裝區等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區)。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區可設在“準清潔作業區”，殺菌區可設在“一般作業區”。
第五十五條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。
第五十六條 清潔作業區入口應設置二次更衣區，洗手、干手和(或)消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施;清潔作業區應滿足相應空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環境自動恢復功能的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備的;生產非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液]。
第五十七條 準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉，設有空氣處理裝置和空氣消毒設施。
第三節設備設施核查
第五十八條 生產設備根據實際工藝需要配備，一般包括：水處理設備、配料設施、過濾器、殺菌設備、自動灌裝封蓋設備、自動噴碼設備、混比機(適用碳酸型茶飲料)等。
第五十九條 檢驗設備一般應具有：無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、分光光度計、二氧化碳測定裝置(碳酸型茶飲料需要)、分析天平(0.1mg)及相關的計量器具。
第四節設備布局和工藝流程
第六十條 設備布局應按工藝流程設計，茶(類)飲料一般包括：原料(包括水)的處理、調配(或不調配)、過濾、殺菌(除菌)、瓶及蓋的清洗消毒、灌裝封蓋和燈檢(或自動監測)等。
茶濃縮液一般包括：茶葉的提取(或茶鮮葉的榨汁)、去渣、離心(或過濾)、濃縮、殺菌(除菌)、灌裝封蓋和燈檢(或自動監測)等。
具體產品按企業實際工藝流程生產，但其工藝流程必須科學合理，符合相關規定。
第六十一條 茶(類)飲料生產企業應對生產過程中的關鍵點進行控制，處理后的水應達到生產工藝要求，監控并記錄各項指標，避免產品產生沉淀。
茶葉的萃取應監控記錄萃取的溫度、時間，過濾器孔徑應符合生產工藝要求。
有調配工藝的，應控制并記錄投料種類、數量以及投料順序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其他等效的除雜措施;根據生產工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監控和記錄相關工藝參數。
有殺菌工序的，嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數(如殺菌溫度、時間等)并記錄，殺菌設備應定期校準并記錄，對于殺菌效果進行監控并記錄。
灌裝封蓋時，在產品灌裝前應設置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝;封蓋(口)應控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數，確保產品密封。灌裝封蓋后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節人員核查
第六十二條 食品安全管理人員、食品安全專業技術人員、檢驗人員、生產人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。
第六節管理制度審查
第六十三條 應建立原輔料、包裝材料供應商審核制度，并定期進行審核評估;應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。
第六十四條 應建立進貨查驗記錄制度。生產用水符合《生活飲用水衛生標準》(GB 5749)中衛生要求(pH值除外)。所用的茶葉應符合《食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》(GB 2763)等標準的規定;不得使用茶多酚、咖啡因為原料調制茶(類)飲料。
第六十五條 企業應建立產品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新原料的使用依據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新原料應符合相應產品標準及國務院衛生行政部門相關公告的規定。
第六十六條 企業應建立生產過程管理制度，對生產過程中水的處理、調配、過濾、殺菌、灌裝封蓋、燈檢或自動監測、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。
有水處理工藝的，應規定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監測記錄。
茶(類)飲料的茶葉運輸車輛應清潔無異味，不得與化學品、油品、農藥等危險品共同運輸，不得與有強烈氣味的食物或其他物品共同運輸。茶葉應貯存在通風、干燥的環境中，不得與其他有強烈氣味的原輔料共同貯存。以茶濃縮液為原料時，非無菌包裝的茶濃縮液應在4到10℃冷藏避光貯存，并監控記錄溫度。使用生乳，生乳應在0到4℃貯存，并監控記錄溫度。
調配應有復核，防止投料種類和數量有誤;飲料用水需脫氯時，應檢驗余氯是否去除充分。后殺菌工序應有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規定要求。
應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產場所、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全，防止產品及包裝在生產過程中被污染。
第六十七條 應按照《食品安全國家標準飲料生產衛生規范》(GB 12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》，合理設置衛生監控要求。
第六十八條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規定。
茶(類)飲料企業的檢驗能力至少滿足感官、茶多酚、菌落總數、大腸菌群、pH值、余氯(有此工藝的)、渾濁度(必要時)等項目的測定
企業可以使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用的快速檢測方法及設備做出廠檢驗時，應定期與國家標準規定的檢驗方法進行對比或者驗證。快速檢測結果不合格時，應使用標準規定的檢驗方法進行確認。
第六十九條 檢驗管理制度應規定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次(季節性產品每年1次)，更改主要原輔材料和關鍵生產工藝、停產三個月以上恢復生產前、出廠檢驗結果與正常生產有較大差別時，應及時進行型式檢驗。
第七節試制產品檢驗
第七十條 按所申報茶(類)飲料的品種(原茶汁(湯)、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(混)合茶飲料)和執行標準，分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第七十一條 企業應對提供的檢驗報告真實性負責;檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第五章果蔬汁類及其飲料生產許可審查要求
第一節許可范圍
第七十二條 實施食品生產許可管理的果蔬汁類及其飲料產品包括以水果和(或)蔬菜(包括可食的根、莖、葉、花、果實)或其濃縮汁(漿)為原料，經加工或發酵制成的液體飲料，不包括原果(蔬)汁(漿)低于5%的果味飲料。果蔬汁類及其飲料生產許可類別編號0604，包括：果蔬汁(漿、濃縮果蔬汁(漿)、果蔬汁(漿)類飲料。
第七十三條 果蔬汁(漿)是指以水果或蔬菜為原料，采用物理方法(機械方法、水浸提等)制成的可發酵但未發酵的汁液、漿液制品;或在濃縮果蔬汁(漿)中加入其加工過程中除去的等量水分復原制成的汁液、漿液制品，如原榨果汁(非復原果汁)、果汁(復原果汁)、蔬菜汁、果漿(蔬菜漿)、復合果蔬汁(漿)等。
第七十四條 濃縮果蔬汁(漿)是指以水果或蔬菜為原料，從采用物理方法榨取的果汁(漿)或蔬菜汁(漿)中除去一定量的水分制成的，加入其加工過程中除去的等量水分復原后具有果汁(漿)或蔬菜汁(漿)應有特征的制品。含有不少于兩種濃縮果汁(漿)、或濃縮蔬菜汁(漿)、或濃縮果汁(漿)和濃縮蔬菜汁(漿)的制品為濃縮復合果蔬汁(漿)。
第七十五條 果蔬汁(漿)類飲料是指以果蔬汁(漿)、濃縮果蔬汁(漿)為原料，添加或不添加其他食品原輔料和(或)食品添加劑，經加工制成的制品，如：果蔬汁飲料、果肉(漿)飲料、復合果蔬汁飲料、果蔬汁飲料濃漿、發酵果蔬汁飲料、水果飲料等。
第二節生產場所核查
第七十六條 生產車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產處理區(辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等)、一般作業區(以果蔬為原料的清洗區、水處理區、倉儲區、外包裝區等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區)。生產食品工業用濃縮液(汁、漿)的還應設置原料清洗區(與后續工序有效隔離)。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區可設在“準清潔作業區”，殺菌區可設在“一般作業區”。
第七十七條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。
第七十八條 清潔作業區入口應設置二次更衣區，洗手、干手和(或)消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施;清潔作業區應滿足相應空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環境自動恢復功能的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備;非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)、食品工業用飲料濃漿]。
第七十九條 準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉，設有空氣處理裝置和空氣消毒設施。
第三節設備設施核查
第八十條 生產設備根據實際工藝需要配備，一般包括：果(蔬)預處理設施(適用直接以果蔬為原料)、榨汁機或制漿機(適用直接以果蔬為原料)、水處理設備、調配設施(需調配的)、貯罐、殺菌設備、自動灌裝封蓋設備、自動噴碼設備、管道設備清洗消毒設施。
濃縮果蔬汁(漿)的生產設備一般包括：果(蔬)預處理設施：周轉與輸送設施、清洗機、挑選機;制汁或制漿設備：榨汁機、打漿機;物料輸送和儲存設備：物料泵、貯存罐;專用設備：過濾機(清汁)、精制機(漿)、離心機(漿、濁汁);濃縮與灌裝設備：濃縮機(僅針對濃縮果蔬汁(漿))、殺菌機、灌裝機;管道與物料罐的清洗、消毒設施。
第八十一條 檢驗設備一般應具有：無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、折光儀(或密度儀)、酸堿滴定裝置、分析天平(0.1mg)及相關的計量器具。
第四節設備布局和工藝流程
第八十二條 設備布局應按工藝流程設計，果蔬汁(漿)一般包括：原料果蔬預處理(以果蔬為原料)、榨汁(以果蔬為原料)、澄清(清汁)、過濾(清汁)、打漿(果蔬漿)、殺菌、離心(濁汁)、稀釋(以濃縮果蔬汁漿為原料)、灌裝封蓋和燈檢(或自動監測)等。
濃縮果蔬汁(漿)一般包括：原料果蔬預處理、榨汁、澄清(清汁)、過濾(清汁)、打漿(濃縮漿)、殺菌、離心(濁汁)、濃縮、灌裝封蓋和燈檢(或自動監測)等。
果蔬汁類飲料一般包括：果蔬預處理(以果蔬為原料的)、榨汁(以果蔬為原料的)、稀釋(以濃縮果蔬汁漿為原料)、調配、殺菌、灌裝封蓋和燈檢(或自動監測)等。
具體產品按企業實際工藝流程生產，但其工藝流程必須科學合理，符合相關規定。
第八十三條 果蔬汁類及其飲料生產企業應對生產過程中的關鍵點進行控制，處理后的水應達到生產工藝要求，監控并記錄各項指標。
以新鮮果蔬為原料的，應嚴格按標準及有關規定控制原料農殘、污染物以及腐爛率，控制真菌毒素并記錄;應有揀選工序，去除不良、病蟲害果蔬及異物，嚴格控制原料腐爛率;應充分清洗，嚴格監控破碎、制漿等工藝參數，保證處理后達到生產工藝要求，并記錄。
有調配工藝的，應控制并記錄投料種類、數量以及投料順序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其他等效的除雜措施;根據生產工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監控和記錄相關工藝參數。
有殺菌工序的，嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數(如殺菌溫度、時間等)并記錄，殺菌設備應定期校準并記錄，對于殺菌效果進行監控并記錄。
灌裝封蓋時，在產品灌裝前應設置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝;封蓋(口)應控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數，確保產品密封。灌裝封蓋后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節人員核查
第八十四條 食品安全管理人員、食品安全專業技術人員、檢驗人員、生產人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。
第六節管理制度審查
第八十五條 應建立原輔料、包裝材料供應商審核制度，并定期進行審核評估;應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。
第八十六條 應建立進貨查驗記錄制度。生產用水應符合《生活飲用水衛生標準》(GB 5749)中衛生要求(pH值除外)。
所用的水果(蔬菜)應符合《食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》(GB 2763)和相應產品標準的要求，并控制污染物、腐爛率和真菌毒素并記錄。濃縮汁(漿)應符合《食品安全國家標準食品工業用濃縮果蔬汁(漿)》(GB 17325)及相關安全標準的要求。果汁中不得同時加入食糖和酸味劑，橙汁加入的柑橘汁或果肉及囊胞的量，不得超過可溶性固形物量的10%。
第八十七條 企業應建立產品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新原料的使用依據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新原料應符合相應產品標準及國務院衛生行政部門相關公告的規定。
第八十八條 企業應建立生產過程管理制度，對生產過程中水的處理、調配、過濾、殺菌、灌裝、燈檢、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。
濃縮果蔬汁(漿)對原料預處理、榨汁、殺菌、濃縮、灌裝等環節進行管控。
水處理工藝應規定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監測記錄。濃縮果蔬汁應根據相關的運輸條件進行運輸，根據相關要求配備冷藏車;采購的濃縮果蔬汁(漿)宜在0—4℃貯存(無菌包裝產品除外)，對于濃縮濁汁等需要冷凍貯存的原料，宜在-18℃以下貯存，并監控。
調配應有復核，防止投料種類和數量有誤。瓶(罐)、蓋應定期進行微生物監控(吹灌旋一體設備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能的除外)。后殺菌工序應有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規定要求。
應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產場所、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全，防止產品及包裝在生產過程中被污染。
第八十九條 應按照《食品安全國家標準飲料生產衛生規范》(GB 12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》，合理設置衛生監控要求。
第九十條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規定。
果蔬汁類及其飲料企業的檢驗能力至少滿足感官、可溶性固形物、可滴定酸(產品中有此項目的)、菌落總數、霉菌(產品中有此項目的)、酵母(產品中有此項目的)、大腸菌群、pH值、余氯(有此工藝的)、渾濁度(必要時)、不溶性固形物(產品中有此項目的)、透光率(產品中有此項目的)、色值(產品中有此項目的)等項目的測定。
企業可以使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用的快速檢測方法及設備做出廠檢驗時，應定期與國家標準規定的檢驗方法進行對比或者驗證。快速檢測結果不合格時，應使用標準規定的檢驗方法進行確認。
第九十一條 檢驗管理制度應規定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次(季節性產品每年1次)，更改主要原輔材料和關鍵生產工藝、停產三個月以上恢復生產前、出廠檢驗結果與正常生產有較大差別時，應及時進行型式檢驗。
第七節試制產品檢驗
第九十二條 按所申報果蔬汁類及其飲料的品種(果蔬汁(漿)、濃縮果蔬汁(漿)、果蔬汁(漿)類飲料)和執行標準，分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。果蔬汁類及其飲料中有橙、柑、橘汁、山楂汁的，為必檢品種。
第九十三條 企業應對提供的檢驗報告真實性負責;檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第六章蛋白飲料生產許可審查要求
第一節許可范圍
第九十四條 實施食品生產許可管理的蛋白飲料產品包括以乳或乳制品，或有一定蛋白質含量的植物的果實、種子或種仁等為原料，經加工或發酵制成的液體飲料。蛋白飲料生產許可類別編號0605，包括：含乳飲料、植物蛋白飲料、復合蛋白飲料。
第九十五條 含乳飲料是指以生乳或乳制品為主要原料，經加工或發酵制成的制品，包括：配制型含乳飲料、發酵型含乳飲料、乳酸菌飲料等。
第九十六條 植物蛋白飲料是指以一種或多種含有一定蛋白質的植物果實、種子或種仁等為原料，經加工或發酵制成的制品，如：豆奶(乳)、豆漿、豆奶(乳)飲料、椰子汁(乳)、杏仁露(乳)、核桃露(乳)、花生露(乳)等。
第九十七條 復合蛋白飲料是指以乳或乳制品，和一種或多種含有一定蛋白質的植物果實、種子或種仁等為原料，經加工或發酵制成的制品。
第二節生產場所核查
第九十八條 生產車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產處理區(辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等)、一般作業區(原料處理、倉儲區、水處理區、外包裝等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、乳酸菌發酵區、菌種培養區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區可設在“準清潔作業區”，殺菌區可設在“一般作業區”。
第九十九條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。
第一百條 清潔作業區入口應設置二次更衣區，洗手、干手和(或)消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施;清潔作業區應滿足相應空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環境自動恢復功能的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備。
第一百〇一條 準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉，設有空氣處理裝置和空氣消毒設施。
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