生物制藥畢業論文開題報告范文

生物制藥畢業論文開題報告范文

　　生物藥物(Biological pharmaceutical)是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。下面是學習啦小編為大家整理的生物制藥畢業論文開題報告范文，歡迎閱讀。

　　生物制藥畢業論文開題報告范文篇1

　　摘要：隨著城鎮化進程的加快，以及企業間競爭的加劇，鄉鎮的土地、資源的成本優勢催生了一批的鄉鎮企業，它們已經成為我國經濟中的重要組成部分，對我國鄉鎮經濟發展、農民增收、拓展就業渠道等起到了重大的作用。但是，也在發展的過程中也暴露出一些問題，尤其是一些落后的鄉鎮，人員素質整體相對較低，企業管理水平較低，經濟實力比較落后，與所在鄉鎮的環境造成惡劣的影響等，在一定程度上阻礙了鄉鎮經濟的發展，因此，加強鄉鎮的企業的管理工作，對促進鄉鎮企業有序、科學和協調發展具有重大的意義，對落實三農問題也有一定的促進作用。

　　當前鄉鎮企業管理中的常見問題

　　認識在存在偏差我國很多鄉鎮企業領導者的素質參差不齊，其雖然在市場上拼殺了幾年。在一些方面有所提高，但經營思想、管理水平、守法誠信等方面素質相對較低，難以通過科學管理來提高效益。比如一些企業在開展內部審計過程中，被審計者往往產生抵觸情緒，認為 我為公司盡心盡力，公司卻對我如此不信任 ，這樣容易引發老板與被審計者之間，被審計者與內部審計人員之間的矛盾，使內審工作難以正常開展，同時影響被審計者工作的積極性。

　　人力資源管理相對滯后在新經濟環境下，每個企業都在培育自己的市場競爭力，而作為這種能力的創造者和執行者，他們的素質高低及管理制度的完善關系到企業發展的源動力，目前鄉鎮企業舊的人力資源管理體制已不能適應環境的需要，鄉鎮企業的人力資源管理問題已成為制約其競爭力提升的瓶頸，主要表現在人員整體素質較低，觀念落后，缺乏合理的績效考核機制和人才選拔機制，導致家族式的管理方式，員工的錄用、晉升、辭退不夠規范，隨意性大，企業的培訓不到位，僅僅在于一般的技能培訓，而忽視其他方面的素質提高，這些問題成為制約鄉鎮企業進一步提升的關鍵。

　　財務管理缺陷當前，鄉鎮企業財務管理水平整體較低，這與當地環境及制度變遷與較大關聯，具有問題表現在：首先，產權不清晰，財務目標混亂。相當一部分鄉鎮企業是家族企業，所有權與經營權的高度統一，企業主集權現象嚴重，對財務管理缺乏應有的認識，致使職權不分，越權行事，造成財務管理混亂，內部監控不嚴，會計信息失真。其次，內部制衡體系不健全。產權不清晰使內部制衡不完整，加上現在很多企業的財務部門設置不合理，會計和出納集于一人的情況屢見不鮮，糊涂賬現象比比皆是。最后，忽視成本管理和存貨管理。很多鄉鎮企業對批量采購的次數和數量帶有很大的隨意性，有時采購數量過大，導致庫存高，流動資金占用大，有時則采購量小，不能滿足生產需要。總之，缺乏科學性。二鄉鎮企業管理制度創新的內容管理制度是指企業日常運營的各種具體制度總稱。企業管理的動態變化需要企業進行有效的創新，也只有創新才能保證企業管理制度具有相對的穩定性、規范性，合理、科學把握好或利用好時機的創新是保持企業管理制度規范性的最佳途徑或唯一途徑。制度創新主要涵蓋企業財產關系、治理結構、分配融資、運行機制、管理模式等方面的創新范疇，它與技術等其他創新既有共性又有個性和顯著特征。

　　管理制度創新的主要內容

　　決策制度由于環境因素的不斷復雜化，決策問題越來越成為管理中的核心問題，它直接影響著組織的績效。因此管理制度創新首先應是決策制度的創新，具體體現在：第一，管理者要在決策中把科學性和藝術性很好地結合起來;第二，應建立風險決策機制;第三，建立健全激勵機制;第四，建立健全技術創新體系，鼓勵和支持有條件的鄉企，特別是大中型企業創辦技術開發機構。

　　信息管理制度信息對企業的影響是多方面的。首先，企業需要通過信息管理制度來在企業與環境之間建立信息交換通道，建立快速的信息反饋機制。其次，在價值鏈的各環節中建立信息交流和共享機制是十分必要的。第三，信息與知識的關系十分密切，信息的有序化形成知識。因此信息管理制度對于組織知識的產生、積累和傳播起著十分重要的作用。

　　人力資源管理制度現如今人力資源管理制度已成為了企業管理制度中不可或缺的一個組成部分。企業的人力資源管理制度的核心是以人為本，最大化人力資本。因此，人力資源管理制度的關鍵是要注重員工的個性、自主性的塑造和發揮;其次是激勵制度，完善薪酬和福利制度;最后是要重視員工的培訓和發展。給員工提供多種發展的機會，形成一個合理的人才流動、人才競爭和人才選拔機制。

　　生物制藥畢業論文開題報告范文篇2

　　課題名稱 HPLC法測定伏立諾他有關物質和含量的研究

　　[研究的主要目的和意義]

　　vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司開發的世界上第一個抑制組蛋白脫乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌藥物,該藥于2015 年1月6 日獲得美國FDA 批準上市,用于其他藥物治療時或治療后仍不能治愈、或惡化、或病情反復情況下的轉移性皮膚T 淋巴細胞瘤。vorinostat 化學名: N-羥基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamide

　　vorinostat 屬于組蛋白去乙酰化酶抑制劑類抗腫瘤藥物,低濃度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制組蛋白脫乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制組蛋白次乙酰化,因而從基因水平調控細胞周期,阻斷癌細胞基因復制,并激活其凋亡基因,達到抑制和殺滅癌細胞的效果。但vorinostat 的抗癌機制仍在深入研究之中,其具體作用機制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。兩項臨床試驗證明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他藥物治療后又復發的CTCL 患者。按皮膚損傷改善標準評分等級的判斷,接受Zolinza 治療的患者中3%有所改善,療效平均持續168 d。

　　一些生物學數據已經證明了vorinostat 在皮膚癌，前列腺癌治療中的有效性。而且近年研究vorinostat 不僅可以單獨作為腫瘤治療藥物,還可以與其它抗癌藥物聯合用藥, 減少對正常細胞的毒性,具有增效作用。可與轉錄調節因子(如52 雜氮22′2 脫氧胞苷、視黃酸、mRNA 轉錄抑制劑flavopiridol)[51- 53] 、凋亡受體配體(如阿霉素、長春新堿、依托泊苷、多烯紫杉醇)[54- 56]、化療藥物(如抗代謝藥吉西他賓、全反式維甲酸) [57,58]以及激酶抑制劑、放射線等聯合用藥。近年來研究發現vorinostat

　　還可影響到有絲分裂、DNA 復制和修復以及調控非組蛋白的蛋白質乙酰化程度。但是該藥用于臨床治療癌癥仍然需要解決一些問題如: 抑制劑對HDAC 酶系的選擇識別作用、選擇最佳藥用劑量、治療周期以及尋找更多可以促進這種藥抑制作用的物質等。毋庸置疑,隨著對HDACIs 抗癌機理的深入研究,vorinostat 將會有廣闊的應用前景。

　　伏諾立他目前在國內還沒有上市，我們準備仿制該品種，建立該藥的質量標準，用建立的標準對原料和制劑進行有關物質和主藥含量進行研究。

　　[采用的研究手段及文獻綜述]

　　根據破壞試驗的結果，結合伏立諾他合成工藝，建立伏立諾他有關物質檢查方法，并對其進行方法學驗證。

　　儀器與藥品

　　Waters 996光電二極管陣列檢測器，Waters Empower色譜工作站，試藥及其中間體均由南京海納醫藥科技公司提供

　　色譜條件的建立

　　檢測波長的選擇

　　取伏立諾他適量,用流動相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中國藥典2015年版二部附錄Ⅳ A)在200～40nm波長范圍內掃描測定

　　系統使用性試驗

　　色譜柱:Diamonsil C18 ( 25mm 4. 6 mm, 5μm)色譜柱為分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺調PH3.0)為流動相，不斷調節流動相比例，梯度洗脫，流速為1.ml 、min- 1 , 檢測波長為241nm, 柱溫30℃, 進樣量: 20μl。

　　根據合成工藝,伏諾立他成藥中可能引入一系列的合成中間體及原料還有雜質，取本品可能帶入的雜質、中間體分別加流動相適量溶解;另取雜質中間體及伏立諾他適量,用流動相制成適宜濃度的溶液,精密吸取雜質，中間體與吡非尼酮混合溶液各2μl,分別進樣，考察分離度，理論塔板數，及拖尾因子，再根據具體條件進行調整，選出最適合的條件。

　　專屬性試驗

　　取供試品,進行高溫、光照、酸、堿、氧化破壞試驗。

　　熱降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,置140℃高溫4 h后,用流動相溶解并稀釋至刻度; 光降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,用流動相制成每1 ml含吡非尼酮0. 8 mg的溶液,置紫外燈光下48 h;

　　酸降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1鹽酸溶液5 ml,放置4 h,用2 mol、L - 1氫氧化鈉溶液調至中性,加流動相稀釋定容;

　　堿降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1氫氧化鈉溶液放置4 h,溶液顏色變黃,另加2 mol、L - 1鹽酸溶液調至中性,加流動相稀釋定容;

　　氧化破壞溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加過氧化氫5 ml,避光放置4 h,用流動相稀釋定容。照高效液相色譜法,取上述各溶液各20μl進樣,記錄結果，進行分析 2.4線性范圍：

　　精密稱取伏立諾他對照品約15 mg,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。分別精密量取貯備液1、2、3、4、5 ml置1ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。分別取溶液20μl分別注入色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積,由溶液濃度(C) 對峰面積(A)線性回歸。

　　檢測限：取空白基線一段,計算其噪音峰高,再將伏立諾他樣品溶液用流動相稀釋適當濃度進樣,使其峰高為噪音峰高的3倍,記錄檢測限。

　　精密度試驗

　　進樣精密度：取標準曲線項下高、中、低三種濃度的溶液,分別重復進樣5 次,以峰面積來考察精密度。

　　中間精密度：選擇不同人員,分別測定同一批樣品的含量。

　　重復性試驗：分別取同一批樣品, 6份,精密稱定,照樣品測定項下操作,計算含量。 2.8穩定性試驗：照標準曲線項下的方法配制高、中、低三種濃度 的溶液,分別于0、1、2、4、6、8 h測定。考察其穩定性

　　含量測定：取本品適量,精密稱定,用流動相制成每1ml含50μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積;另取經干燥至恒重的伏立諾他對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。