藥品安全基礎知識

　　藥品安全問題是至關重要的公共衛(wèi)生問題，是關系到人民健康和國計民生的重大問題，那么你對藥品安全了解多少呢?以下是由學習啦小編整理關于藥品安全基礎知識的內容，希望大家喜歡!

　　藥品安全基礎知識

　　1、什么是藥品?

　　答：藥品是一種特殊商品，它的特殊在于藥品與人們的生命健康緊密相關，具有雙重性，好的一面(治療作用)和不好的一面(毒副作用)。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。同時它的研制生產、經營使用的過程都受國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督和管理。

　　2、國家食品藥品監(jiān)督管理局是一個什么樣的部門?

　　答：國家食品藥品監(jiān)督管理局是藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全的綜合監(jiān)督管理部門，負責對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊審批、質量監(jiān)督等，負責組織查處這些產品在研制、生產、流通、使用方面的違法行為等。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱是SFDA，從SFDA網(wǎng)上消費者可以了解到我國藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等產品的監(jiān)管法規(guī)、合法產品記錄，違法事件曝光、及安全用藥相關知識等內容。

　　各省(自治區(qū)、直轄市)、地(市)、縣(區(qū))也有當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門，消費者在遇到假劣藥等問題時，可向他們反映，以維護自身的合法權益。

　　3、什么是藥品的副作用?

　　答：藥品的副作用是指人在接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的與治療目的無關的作用。藥物往往具有多種作用，當人們利用其中某一作用治療

　　疾病時，其余的作用便稱為副作用。它們是相對而言的，隨著治療疾病的目的而改變。

　　4、什么是假藥?

　　答：《藥品管理法》第48條規(guī)定，有下列情形之一的為假藥：

　　(1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

　　(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥的。

　　5、按假藥論處的情形有哪些?

　　答：《藥品管理法》第48條規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

　　(3)變質的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

　　(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　6、什么是劣藥?

　　答：《藥品管理法》第49條規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　7、按劣藥論處的情形有哪些?

　　答：《藥品管理法》第49條規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　(1)未標明有效期或者更改有效期的;

　　(2)不注明或者更改生產批號的;

　　(3)超過有效期的;

　　(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

　　(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　8、如何識別假、劣藥品?

　　答：(1)查看標簽：購買整瓶、整盒的藥品，要先看標簽印刷得是否正規(guī)、項目是否齊全。國家規(guī)定藥品的標簽必須印有注冊商標、批準文號、藥品名稱、產品批號、生產企業(yè)。其中商標和批準文號尤為重要，如果沒有或印刷得不規(guī)范，即可視為假藥。

　　(2)查看有效期及藥品外觀：無論注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、溶液劑及藥材等，凡見有發(fā)霉、潮解、結塊，或有異臭、異味，片劑色澤不一致等，即可視為劣藥。藥品標簽上都印有有效期，凡超過有效期的藥品，也可視為劣藥。

　　(3)不從非法途徑購藥：游醫(yī)和地攤藥販等這些人為了獲得非法利益，大都習慣使用“奉送”或“無效退款”等騙術賣假藥;街頭張貼的藥品小廣告，吹噓所謂“祖?zhèn)髅胤?rdquo;、“包治”某種疾病的藥，基本上都是假藥。

　　9、什么是處方藥?

　　答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，英文縮寫為Rx，它由R和X二個字母組成，R是 Receptor的第1個字母，表示給患者(接受者)之意，X表示處方的內容。處方藥的適應癥大都是一些復雜而嚴重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療，因此在購買和使用時需要醫(yī)生的處方來指導使用。

　　10、什么是非處方藥?

　　答：非處方藥是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要高一些。非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter)，簡稱OTC。