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    阿奇霉素片注意事項_阿奇霉素片有什么注意事項

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      阿奇霉素片,適用于敏感細菌所引起的感染。下面是學習啦小編給大家整理的阿奇霉素片注意事項,供大家閱讀!

      阿奇霉素片注意事項

      過敏反應

      與紅霉素和其他大環內酯類一樣,罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏性休克反應(罕見致命性)、以及包括Stevens Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見致命性)在內的皮膚反應。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作,需較長時間的觀察和治療。如果發生變態反應,應停用本品并采用適當治療。醫生應了解,在停止對癥治療后變態反應癥狀可能再次出現。

      肝毒性

      由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道,其中某些病例可能導致死亡。如果出現肝炎的體征和癥狀,應立即停用阿奇霉素。

      麥角衍生物

      曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環內酯類抗生素時會發生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。同其它抗生素制劑一樣,應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。

      難辨梭菌相關性腹瀉

      幾乎所有抗菌藥物的應用都有難辨梭菌相關性腹瀉(CDAD)的報告,其中包括阿奇霉素,其嚴重程度可表現為輕度腹瀉至致命性腸炎。抗菌藥物治療可引起結腸正常菌群的改變,導致難辨梭菌的過度生長。

      難辨梭菌產生的毒素A 和毒素B 與CDAD 的發病有關。高產毒的難辨梭菌導致發病率和死亡率升高,這些感染可能對抗菌藥物治療無效,有可能需要結腸切除。對于所有使用抗生素后出現腹瀉的患者,必須考慮到CDAD 的可能。由于曾經有給予抗菌藥物治療超過2 個月后發生CDAD 的報道,因此需仔細詢問病史。

      在嚴重腎功能不全的患者(腎小球濾過率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。(參見【藥代動力學】)

      QT 間期延長

      有報道,應用其他大環內酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復極化和QT 間期延長,從而有發生心律失常和尖端扭轉型室性心動過速的危險(參見【不良反應】)。因此治療以下患者時需謹慎:

      ·先天或已知有QT 間期延長的患者

      ·正在接受其它已知可延長QT 間期的活性物質,比如IA 型和III 型抗心律失常藥物;抗精神病藥物;抗抑郁藥物;和氟喹諾酮類藥物治療的患者

      ·電解質紊亂,尤其是低鉀血癥和低鎂血癥的患者

      ·有臨床表現的心動過緩、心律失常或心功能不全的患者

      ·老年患者:老年患者可能對藥物相關的QT 間期影響更為敏感

      無證據提示阿奇霉素對患者駕駛和操作機器的能力產生影響。

      阿奇霉素片不良反應

      雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

      患者對本品的耐受性良好,不良反應發生率較低。

      在臨床試驗中觀察到下列不良事件:

      [u]血液和淋巴系統異常:[/u]臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關。

      [u]耳和迷路異常:[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關,通過對這些患者的隨訪,發現大多數患者的聽力可恢復。

      [u]胃腸道異常:[/u]惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。

      [u]肝膽系統異常:[/u]肝功能異常。

      [u]皮膚和皮下組織異常:[/u]包括皮疹以及血管性水腫在內的過敏反應。

      上市后,在使用本品過程中報告的其他不良事件包括:

      [u]感染和寄植[/u]:念珠菌病和陰道炎

      [u]血液和淋巴系統異常:[/u]血小板減少癥。

      [u]免疫系統異常:[/u]過敏反應(罕有致死)(參見【注意事項】)。

      [u]代謝和營養異常:[/u]厭食。

      [u]精神異常:[/u]攻擊性反應,神經質,焦慮不安,憂慮。

      [u]神經系統異常:[/u]頭暈,驚厥(與其它大環內酯類相似),頭痛,活動增多,感覺異常,嗜睡,昏厥。罕有味覺/嗅覺倒錯和/或缺失的報道。但用藥是否相關,尚未明確。

      [u]耳和迷路異常:[/u]眩暈。

      [u]心臟系統異常:[/u]心悸和心律失常,包括室性心動過速(和其它大環內酯類一樣)均有報道;罕有報道QT間期延長和尖端扭轉型心動過速。但尚未證實與阿奇霉素有關(參見【注意事項】)。

      [u]血管異常:[/u]低血壓

      [u]胃腸道異常:[/u]嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見(罕見)。

      [u]肝膽系統異常:[/u]曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關系尚未確定。

      [u]皮膚和皮下組織異常:[/u]過敏性反應如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。

      [u]肌肉骨骼和關節組織異常:[/u]關節痛。

      [u]腎臟和泌尿生殖系統異常:[/u]間質性腎炎及急性衰竭。

      [u]一般異常和輸注部位異常:[/u]有全身無力報道但尚未證實與本品有關,其他有疲勞,全身不適。

      阿奇霉素片孕婦及哺乳期婦女用藥

      采用最高可是母體中度中毒的計量濃度進行了動物生殖毒研究。在這些研究中,沒有證據表明阿奇霉素會對胎兒造成傷害。然而,尚無在孕婦中進行的樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由于動物生殖試驗并不只是能預測人體的反應,故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。

      尚無本品在母乳中分泌的資料。由于很多藥物都可以在母乳中分泌,故只有醫生在衡權藥物對嬰兒潛在的獲益和風險后,才可在哺乳期婦女中使用本品。

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