質量總監工作職責概述
質量總監需要具有較強的組織、領導、控制、溝通的能力，性格強勢，能獨擋一面，以下是小編精心收集整理的質量總監工作職責，下面小編就和大家分享，來欣賞一下吧。
質量總監工作職責1
1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產品;
9. 與其他部門一起開發新供應商;
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成
質量總監工作職責2
1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作
2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動
3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作
5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據
9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核
11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核
12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現場質量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。
質量總監工作職責3
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。
2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。
3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環境符合GMP的要求。
6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。
14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。
質量總監工作職責4
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;
4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;
5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
質量總監工作職責5
1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;
4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;
6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;
7、負責部門內的人才培養與團隊建設;
8、完成領導交辦的其他工作。
質量總監工作職責6
1.為企業質量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見
4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。
質量總監工作職責7
1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。
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