制劑研發崗位職責

在充滿活力，日益開放的今天，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編收集整理的制劑研發崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

制劑研發崗位職責1

崗位職責:

1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

5、完成領導交辦的其它工作。

崗位要求:

1、碩士及以上,藥物制劑專業或者具備一年以上相關工作經驗優先考慮;

2、有制藥企業生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規;

3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創新能力。

制劑研發崗位職責2

任職要求：

1.本科以上學歷藥學、制劑、分析等醫藥制藥相關專業；

2.具備新藥研發項目負責人經驗（有完整的化學新藥研發項目管理經驗者優先）；

3.良好的信息收集能力及研發能力，能獨立完成制劑工藝的研究或質量標準制定等質量研究工作；

4.熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規，熟悉申報資料要求和技術指導原則；

5.良好的團隊合作精神，能吃苦，善于學習總結；積極主動、誠實正直，具有高度的責任感，能在壓力下工作。

制劑研發崗位職責3

崗位職責:

1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國FDA和中國SFDA要求產品。

2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。

3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。

4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。

5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

6管理,和培訓科研人員。

7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

8.監督和評價下屬的表現

9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造

任職要求:

1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

3.熟悉放大和生產環境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。

4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。

6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

制劑研發崗位職責4

崗位要求：

1、藥學、化學、藥物制劑專業，至少一年藥物制劑相關工作經驗，本科及以上學歷，薪資0.5-1.0萬元/月；

2、有良好的實驗操作能力；

3、熟悉申報資料的撰寫和整理工作；

4、能夠熟練查閱專業文獻和撰寫項目方案、實驗報告；

5、積極熱情，開拓進取，具有良好的職業道德及團隊合作精神。

崗位職責：

1、負責藥物制劑處方研究工作，使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設備，制定試驗方案；

2、獨立開展制劑研究工作，包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等，并制定相關方案；

3、負責工藝優化、工藝驗證和評估，負責相關試驗設備、設施的使用維護；

4、負責檢索中、英文文獻，跟蹤國內外最新研究進展，進行和項目相關部分的調研工作；

5、負責根據藥品申報注冊法規，獨立撰寫藥品申報相關資料。

制劑研發崗位職責5

職位描述：

1、負責制劑項目（主要是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型）的文獻調研、質量研究、處方篩選、工藝優化研發、穩定性研究及規模化生產；

2、獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作，解決研發和生產過程中各種問題；

3、負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，并依此撰寫、整理藥物注冊申報資料（包括按CTD），參與生產批件的報批。

4、書寫研發報告和文件：如產品開發報告，質量控制的總結，生產操作程序和其他關鍵報告；

5、參與藥物制劑生產工藝驗證、生產現場核查和清潔驗證；

6、制劑實驗室的維護，制劑設備的校正，操作，維護，保養及負責相關SOP的起草、審核和執行。

任職資格要求：

1、生物制劑及相關專業本科以上學歷，英語四級以上水平；

2、兩年以上仿制藥及成品藥制劑研發工作經驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能（尤其是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型），能夠獨立完成新藥制劑項目的開發和中試放大；

3、具有扎實的藥物制劑理論知識，有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護制劑工藝及制劑分析相關設備；

4、了解現行GMP，熟悉國內ANDA（仿制藥）開發和注冊相關申報政法法規及技術要求；有在國內外大型制藥公司從事相關研發和資料撰寫工作經歷，并已注冊或已拿到批件經歷的研究者優先；

5、善于分析和總結，具有良好的中英文文獻閱讀能力，良好的寫作能力；

6、工作積極主動、具有高度的責任感，具備良好的溝通協調能力團隊合作意識和創新精神。

1、參與或獨立完成藥物制劑研發項目市場調研、立項、方案和流程設計；

2、根據新產品開發計劃，完成制劑工藝的處方篩選、設計，開展和完成實驗工作；

3、查閱中外文獻，撰寫制劑研究方案；

4、完成研發實驗，記錄、分析、處理實驗結果；

5、實驗室儀器設備管理和維護。

6、進行制劑工藝中試放大和生產，并對制劑進行體內外評價；

7、配合研發負責人對承擔項目的藥學申報資料進行撰寫與整理；

制劑研發崗位職責6

職位描述：

崗位職責：

1）負責制劑研發和制劑注冊團隊建設和管理工作；

2）參與制劑項目立項調研、項目篩選相關工作；

3）負責制劑項目研發的推進和技術管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領制劑研發部人員完成項目的研發

4）優化制劑研發流程并有效實施，以保障研發項目如期完成

5）負責按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發項目的真實性和完整性；

6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關指導原則、指導研發工作。

任職資格：

1）博士學歷，藥物制劑專業或相關專業畢業；

2）10年以上制劑研發崗位工作經驗，有多個制劑項目完整申報經驗；

3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻調研能力；

4）具備良好的溝通和協調能力，具備良好的執行力；

5）有較強的工作責任感和事業心。

制劑研發崗位職責7

崗位要求：

1、藥學、藥劑學、中藥學、化藥等專業本科及以上學歷；

2、本科4年、碩士3年以上制劑研發經歷，具有一定的文獻收集能力、創新開拓能力、分析判斷能力和計劃執行能力；

3、了解藥品注冊法規要求，新藥研發基本程序及相關技術指導原則。

4、熟練使用HPLC、GC、UV、IR等儀器設備，并能進行日常維護；

5、具有較強的責任心和學習能力，良好的表達和溝通能力，富有積極進取及團隊合作精神；

6、熟悉新藥開發的基本流程和藥品相關的法律法規，有藥品申報資料撰寫經驗者優先考慮；

7、固體制劑或外用制劑研究經驗者優先考慮；

8、能熟練檢索和閱讀中英文文獻資料，英文水平良好者優先考慮；

1.配合新產品的篩選立項并根據新產品開發計劃，負責藥學研究及注冊資料編寫工作；

2.參與指導研發項目的具體實施，解答疑難問題，組織人員進行重大技術攻關；

3.組織收集行業研發信息，跟蹤最新的研發發展態勢。負責產品配方研究、工藝研究、質量標準研究、分析方法的開發、工藝驗證、穩定性研究。

4.完成產品相關的專利申請及科研論文發表相關工作；負責所屬項目的質量研究前期、中期及后期文獻的查閱；

5.負責所屬項目質量研究注冊所需文件及報告的收集地、整理；

6.負責制定相應質量研究工作計劃，并定期匯報技術進展；

制劑研發崗位職責8

崗位職責：

1、能獨立進行文獻調研工作；

2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果；

3、負責藥物制劑的處方篩選、設計，獨立開展和完成相關實驗；

4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；

5、能有效的實現制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業化的轉化；

6、協助新藥審批、新藥生產等相關工作；

7、負責制劑研究室設備的保養、聯系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設備正常使用；負責所管理設備說明書的保管及操作sop的擬定工作；

8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

任職要求：

1、要求藥物制劑及相關專業本科以上學歷；

2、2年以上相關工作經驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；

3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；

4、良好的實驗操作能力，能完成各種常規劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作；

5、能夠出差；

6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網站和數據庫；

7、誠實、正直，具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。

制劑研發崗位職責9

崗位職責：

1、負責懸浮制劑新產品的開發和老產品的改進工作，以提升產品的劑型工藝技術水平，使新農劑型技術達到國內領先水平，不斷增強新農的技術優勢和產品獲利能力

2、開展懸浮制劑新產品小試研發和中試研究

3、負責編制所開發產品的技術報告，提供登記部門、應用技術部門和市場推廣部門所需的樣品及相應技術資料；

4、確保所開展工作的ehs；

任職要求：

1、本科及以上，化工工藝/有機合成/農藥學/植物保護等相關專業；

2、從事農藥制劑開發5年以上、

制劑研發崗位職責10

崗位職責:

1、負責新制劑項目的研發工作,開發制劑藥物并實現產業化;

2、負責新制劑項目的選題立項,對自主研發或委托研發、合作研發項目進行立項前調研、項目建議書或者可行性報告的編制;

3、負責制定新制劑項目開發的實施方案(含研究內容、時間以及關鍵點的考核指標),負責制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領導匯報項目進展情況;

4、負責經批準立項的自主研發新制劑項目的研究開發,負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術要求及相關法規完成臨床前研究;

5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。

任職要求:

1、藥劑學、藥學相關專業,碩士或以上學歷;

2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經驗;

3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請;

4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術信息;

5、熟悉藥物新制劑的研究開發,有成功案例者優先。

制劑研發崗位職責11

1、掌握制劑技術研究發展趨勢以及市場動態，參與制定公司制劑研發戰略目標；

2、負責上海制劑研發和啟東制劑中試平臺的技術管理工作；

3、做為專業帶頭人，帶領團隊組織技術攻關，解決項目的技術難點；能有效的實現制劑技術從實驗室小試到中試以及產業化的轉化；

4、確保制劑實驗室的運作符合法規要求和公司要求，保證技術結果合規；

5、負責國內外制劑研究相關申報資料的組織整理、審核把關；

6、負責制劑研發團隊管理，包括跨部門合作和協調，人才梯隊建設和績效考核等。