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    質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)精選5篇

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      確定員工責(zé)任需要有明確的崗位職責(zé)規(guī)定。崗位職責(zé)說明書并不是要面面俱到,而是對崗位職責(zé)進(jìn)行合理有效的分工,促使有關(guān)人員明確自己的崗位職責(zé),認(rèn)真履行崗位職責(zé),出色完成崗位職責(zé)任務(wù)。下面是小編給大家?guī)淼母鞣N崗位職責(zé)范本,歡迎大家閱讀參考,我們一起來看看吧!

      質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(一)

      

    1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

      2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

      3、控制品質(zhì)異常,加強品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

      4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

      5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

      6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。

      7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

      質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(二)

      (1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

      (2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;

      (3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;

      (4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

      (5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;

      (6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

      (7) 組織GMP的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實施工作;

      (8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn);

      (9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

      (10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

      質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(三)

      1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗標(biāo)準(zhǔn);

      2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

      3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;

      4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評,對各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

      5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

      質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(四)

      1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

      2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

      3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

      4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施,監(jiān)督實施過程;

      5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

      6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

      7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定,并推進(jìn)實施;

      8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項工作的順利開展。

      質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(五)

      1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審

      2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

      3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃,降低質(zhì)量成本。

      4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式,并監(jiān)督落實。

      5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢,并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

      6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。


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