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    質量部負責人崗位職責

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    在學習、工作、生活中,崗位職責使用的情況越來越多,崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢?下面是小編為大家整理的質量部負責人崗位職責,歡迎大家分享。

    質量部負責人崗位職責1

    1、在主任的領導下,負責試驗室的檢測質量工作。

    2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

    3、對試驗室的各項檢測質量負責,領導質量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質量情況。

    4、審查檢測報告,負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

    5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

    6、負責質量管理體制條例的執行。

    7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

    8、主持事故分析會和質量分析會。

    9、技術負責人不在崗時,履行技術負責人的職責。

    質量驗收員崗位職責

    1.嚴格執行《藥品質量驗收管理制度》和《藥品質量驗收程序》,堅持“質量第一”的觀念,認真貫徹執行《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《gsp》等法律、法規。

    2.按照法定標準和合同規定的質量條款對購進產品、爾后退回產品的質量進行逐批驗收,并按規定做好驗收記錄。

    3.驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一查驗,并記錄。

    4.質量檢查時應按《產品質量驗收程序》規定的方法進行抽樣,以保證抽取的樣品具有代表性。

    5.驗收首營品種時,應索取并查驗該批號產品的質量檢驗報告書。

    6.驗收進口產品時,應索取并核驗符合規定的《進口產品注冊證》或《進口產品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位原印章。

    7.驗收過程中發現有質量異常情況,或有假、劣產品嫌疑時,應及時上報質量管理部門負責人。

    8.開箱驗收后應將包裝復原。

    質量部負責人崗位職責2

    職責描述

    :

    優化公司EPS項目質量管理體系,制程品質控制能力分析與品質改良

    1、全面主持維護和持續改善質量管理體系,并確保其有效運行;

    2、參與產品生產、工藝流程、現場管理工作,以確保符合品質保證要求;。

    3、負責收集流程運行問題、評估流程運行數據,推進流程改進,提升公司管理效率與客戶滿意度;

    4、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性;

    5、負責質量事故的分析和處理。

    招人需求:

    1.本科及以上學歷,電機類、機械、汽車或相關專業;

    2.熟悉質量工作運行的流程,熟悉IATF16949質量體系;

    3.熟悉研發、生產以及銷售環節的質量控制,有現場質量管理經驗;

    4.具備良好的領導管理能力、判斷能力以及決策能力;

    5.熟悉質量管理方法和質量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。

    6.具有EPS項目管理經驗優先錄取

    質量部負責人崗位職責3

    1.督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范。

    2.組織制定質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。

    3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。

    4.負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案。

    5.負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

    6.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。

    7.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

    8.負責假劣藥品的報告。

    9.負責藥品質量查詢。

    10.負責指導設定計算機系統質量控制功能。

    11.負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

    12.組織驗證、校準相關設施設備,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

    13.負責藥品召回的管理。

    14.負責藥品不良反應的報告。

    15.組織質量管理體系的內審盒風險評估。

    16.組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務制的考察和評估。

    17.組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

    18.協助開展質量管理教育和培訓。

    19.其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

    質量部負責人崗位職責4

    質量管理部及質量負責人崗位職責

    1、認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等法律、法規、規章以及有關政策,加強公司的全面質量管理工作,在經營過程中對醫療器械的質量管理實施裁決權。

    2、指導各部門有效開展質量方針、目標,編制年度質量計劃和指標,并督促質量目標的完成;

    3、負責組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件,并保證文件的實施;

    4、定期組織召開質量分析會、質量管理員會議,聽取質量動態的匯報并作出有關質量問題的處理意見;

    5、負責對供應商資質的審核和產品質量檔案的建立。

    6、負責不合格產品的處理和質量事故投訴處理;

    7、負責可疑醫療器械不良事件的報告;

    8、主管質量方面培訓教育工作的實施。

    質量部負責人崗位職責5

    貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行gsp在企業的施行。

    負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。

    負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。負責首營企業和首營品種的質量審核。

    負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

    質量管理人員的否決內容:

    對驗收不合格的藥品進行否決;

    對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;

    對企業不合格的銷售行為進行否決。

    對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

    對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

    協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

    負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

    負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

    負責收集和分析藥品質量信息

    直接責任:

    對企業質量管理體系有效運行負責。

    對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

    對首營品種和首營企業的審核負責。

    考核指標:

    質量管理體系運行的有效性。

    質量管理體系的運行效率。

    首營企業和首營品種的準確性。

    各項崗位職責完成情況。

    任職資格:

    具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

    熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

    具有職業責任感,能堅持原則。

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