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    藥品生產安全承諾書

    時間: 康華0 分享

    藥品生產安全承諾書模板5篇

    在現在的社會生活中,承諾書的使用越來越廣泛,相比于口頭承諾,承諾書的約束力更強。你知道藥品生產安全承諾書要怎么寫嗎?小編為大家帶來了藥品生產安全承諾書,僅供參考。

    藥品生產安全承諾書

    藥品生產安全承諾書精選篇1

    尊敬的領導:

    為了進一步加強藥品安全監管,強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和20__年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。

    一是保證從合法供貨企業購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業倉庫;

    二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發生藥品質量問題;

    三是建立涵蓋首營企業審核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系,確保有效運行;

    四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內部評審工作,自查自糾,規范藥品經營行為;

    五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營,決不超范圍經營;

    六是不得經營銷售假劣藥械;

    七是銷售對象必須是合法的經營使用單位,并自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證;

    八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發布虛假藥品廣告,誠實守信,不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;

    九是如有質量問題或應監管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作;

    十是承諾如發生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。

    各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定,自愿接受處罰。

    __

    20__年x月x日

    藥品生產安全承諾書精選篇2

    為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

    一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。

    二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

    三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

    四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

    五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

    六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。

    七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。

    八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。

    醫療機構名稱(蓋章):__

    承諾人(法定代表人或企業負責人):__

    聯系電話:__

    承諾日期:__

    藥品生產安全承諾書精選篇3

    更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監督:

      一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。

      二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的.責任。

      三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。

      四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識,處理好監管與發展的關系,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。

    藥品生產安全承諾書精選篇4

    質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。

    為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:

    一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。

    二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安【20__】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。

    三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。

    我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

    __公司

    20__年__月

    藥品生產安全承諾書精選篇5

    本企業對藥品生產經營活動中的行為嚴肅承諾如下:

    一、在生產經營活動中嚴格遵守藥品管理的`各項法律法規,嚴格執行《藥品生產質量管理規范》。

    二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。

    (一)如實填寫批生產記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

    (二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

    三、確保持續穩定生產出合格的藥品。

    (一)杜絕用法沒有藥品批準文號的化工原料生產制劑,不用法無藥品批準文號或非食用的輔料生產制劑;

    (二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產;不非法用法中藥提取物;

    (三)不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產藥品;

    (四)保證產品在規定的環境中生產、貯藏。

    四、產品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。

    歡迎本企業員工監督,如有違反,即向海南省食品藥品監督管理局舉報。

    舉報電話:

    企業負責人(簽名):

    企業(公章):

    20__年x月x日

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